ХАНГЏОУ НУЖУО ТЕХНОЛОГИЈСКА ГРУПА КО., Д.О.О.

Генератор азота методом једног корака PSA: Односи се на процес у којем ваздух, након што је компримован, филтриран и осушен, директно улази у адсорпциони торањ са угљеничним молекуларним ситом (CMS) ради одвајања азота и кисеоника. Чистоћа произведеног азота директно испуњава пројектовани циљ (99,5%-99,999%). Ово је најосновнији PSA процес.

Систем за производњу азота са додатном опремом за пречишћавање: обично се односи на двостепени метод. Први корак је да главна јединица PSA прво производи азот ниже чистоће (као што је 95%-99,5%). Други корак је спровођење дубинског пречишћавања помоћу додатне опреме за пречишћавање (као што је каталитичка деоксигенација + сушење или мембранско одвајање итд.), што на крају производи азот ултра високе чистоће (као што је већа од 99,999%, уз смањење садржаја кисеоника на изузетно ниске нивое, као што је <1ppm, и снижавање тачке росе испод -60℃).

Да би се направила одлука у фармацеутској индустрији, не само у технологији, свеобухватна одлука мора бити комбинована са ризиком квалитета и усклађеношћу са прописима.

1. Степен специфичне употребе азота: Некритична/индиректна контактна средства: као што је опрема за пнеуматско заптивање, линија за паковање, као што је динамички ваздух чија чистоћа није висока (99,5%), једностепена метода је економична и ефикасна опција.

Кључни/директни контактни уређаји, као што је асептична линија за пуњење на покривености производа, инертна заштита реакционог котла (да би се спречила оксидација), заштита процеса сушења азотом, довод гаса биореактора итд. Ови процеси захтевају изузетно ниске нивое кисеоника и влаге у азоту како би се спречио ризик од деградације производа, кварења или експлозије. Мора се одабрати двостепена метода са опремом за пречишћавање.

2. Захтеви фармакопеје и ГМП-а: многе фармакопеје представљају јасне стандарде за медицински азот (као што су садржај кисеоника, влага, микроорганизми итд.). Спецификација захтева корисника фармацеутских предузећа поставља строге интерне стандарде, који су често далеко виши од онога што се може постићи једностепеном методом. Двостепена метода је најпоузданији начин за испуњавање ових стандарда верификације.

3. Трошкови животног циклуса и управљање ризицима: Иако су почетна улагања и трошкови рада једностепене методе ниски, ако стандарди чистоће не изазову загађење серије, отпад или поремећаје у производњи, њихов губитак далеко премашује разлику у цени опреме. Висока улагања двостепене методе могу се сматрати куповином осигурања, осигуравајући континуирано, стабилно и усклађено функционисање кључних процеса, смањујући ризик квалитета.

Укратко, Преферирани систем је онај са опремом за пречишћавање (двостепена метода), посебно у областима стерилних препарата, висококвалитетних API-ја, биофармацеутских производа итд. Ово је тренутно главна и стандардна конфигурација у фармацеутској индустрији, посебно за предузећа која теже високим стандардима квалитета и међународној усклађености. Може да обезбеди стабилан и ултра-високе чистоће азота, фундаментално елиминишући процесне ризике изазване квалитетом азота и лако се носећи са регулаторним ревизијама. Сценарији примене једностепене PSA методе су ограничени: препоручује се само за некритичне и недиректне контактне помоћне сврхе у фабрикама и мора проћи строгу процену ризика квалитета и одобрење. Чак и у овим сценаријима, потребно је опремити комплетан онлајн систем за праћење и алармирање.

Ако сте заинтересовани заPГенератор кисеоника/азота у Јужној Африци, генератор течног азота, постројење за подизање енергије (ASU), компресор за појачавање гаса.

КонтактРајли:

Тел/Whatsapp/WeChat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com